關(guān)于嚴(yán)厲查處違法銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品企業(yè)的通報(bào)

國食藥監(jiān)安[2012]139號(hào) 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

近段時(shí)間來，江蘇、浙江、山東等地相繼發(fā)生了不法分子向藥品零售企業(yè)套購新康泰克等含麻黃堿類復(fù)方制劑（以下簡稱含麻制劑）的情況。個(gè)別藥品零售企業(yè)受利益驅(qū)動(dòng)，不顧國家法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)含麻制劑銷售去向不聞不問，甚至明知購買者存在違法嫌疑，依然向其提供藥品，造成含麻制劑從藥用渠道流失，為制毒分子犯罪活動(dòng)提供了可乘之機(jī)。

據(jù)查，2011年6月13日，江蘇省溧水百緣藥房有限公司當(dāng)班員工為謀取非法利益，未按照國家局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕503號(hào)）中銷售含麻制劑非處方藥一次不得超過5個(gè)最小包裝的規(guī)定，將400盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊（新康泰克）銷售給不明身份的人員，造成大量含麻制劑流入制毒分子手中。案發(fā)后，溧水縣局對(duì)案件進(jìn)行了查處，但存在處罰過輕的問題。2012年2月22日，江蘇省局按照國家局要求，責(zé)成南京市局對(duì)此案立案調(diào)查。根據(jù)南京市局的調(diào)查結(jié)果，溧水百緣藥房有限公司違法銷售含麻制劑屬實(shí)，且被制毒分子用于制作毒品，造成了嚴(yán)重后果。因此，依照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第二款的規(guī)定，給予該企業(yè)吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的嚴(yán)厲處罰。

當(dāng)前，含麻制劑從藥用渠道流失用于制作毒品，形勢(shì)十分嚴(yán)峻。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須高度重視，認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律、法規(guī)以及相關(guān)政策要求，從這一案件中吸取教訓(xùn)，舉一反三，積極采取措施，嚴(yán)格監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)格管控含麻制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，嚴(yán)厲查處含麻制劑購銷中違法違規(guī)行為。對(duì)于違反規(guī)定將含麻制劑銷售到非法渠道并被用于制作毒品的，不論數(shù)量多少，一律按情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。同時(shí)，要廣泛開展違法銷售含麻制劑對(duì)社會(huì)危害性的宣傳教育，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的告誡和警示，提高企業(yè)依法生產(chǎn)、經(jīng)營含麻制劑的自覺性。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須嚴(yán)格執(zhí)法，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)含麻制劑的監(jiān)管，對(duì)違法違規(guī)行為絕不姑息遷就。在執(zhí)法中發(fā)生執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究等玩忽職守問題的，要追究有關(guān)當(dāng)事人的責(zé)任。

特此通報(bào)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年五月二十八日